新冠病毒(COVID 19)自2020年起肆虐全球,各国政府无不想尽办法控制新冠肺炎疫情。许多科学家也全力投入研究,研发对抗新冠病毒的药物。自从2003年SARS疫灾发生后,国际对于抗冠状病毒的药物研究一直持续着。其中有一个药物伊维菌素(ivermectin)得到特别的关注。
这是一种治疗寄生虫的药物,过去在治疗许多恶名昭彰的疾病(例如河盲症、眼丝虫症等等)获得重大的医学成就,两位药物发明者也于2015年获得诺贝尔医学奖。科学家发现这个药物也可以杀灭SARS等冠状病毒。
新冠肺炎爆发后,澳洲的科学家们在实验室证实伊维菌素可以有效灭除新冠病毒,但是它的临床疗效则尚未被证实。当新冠肺炎疫情波及许多贫穷国家时,面对资源严重匮乏的情况,这些国家别无选择的直接将伊维菌素用于预防与治疗新冠肺炎。富有的国家则因为种种法规的限制,无法随意使用这个尚未经过临床试验证实抗病毒疗效的药物。
伊维菌素对抗新冠肺炎的临床运用就从南美洲与中东地区开始。渐渐的,许多临床个案报告,小型到中型的临床试验,小型到中型的预防性给药,到大规模的预防性给药的研究报告逐一被发表。
许多学者与民间团体开始注意到伊维菌素在这场抗疫战争中的角色,并且要求各国政府与WHO开放伊维菌素在新冠肺炎的预防与治疗上。这些发表的文献作者集中在第三世界的国家,可信度难免受到西方进步国家的质疑,伊维菌素在新冠肺炎的防治上一直没有得到美国、欧盟与WHO的背书同意。
然而,今年四月起印度新冠肺炎疫情大爆发,竟为伊维菌素的临床价值提供了一个全新的研究舞台。印度正持续进行一场大规模的自然实验,不同的邦(省)对于是否大规模发放伊维菌素给所有成年(18岁以上)民众作为防疫的重要措施,持不同看法。
印度医学科学家学院强烈支持这种做法,并提出建议的临床剂量与服用日数;然而持反对意见的人也不少,其中包括一位印度的WHO首席科学家。这导致各邦各自为政,疫情也随之发生极为不同的变动。
从四月中旬至五月中旬,大规模施用伊维菌素的邦,疫情呈现大幅度的改善,德里的感染个案在这期间内锐减9成以上。在禁止推动伊维菌素政策的泰米尔纳德邦,疫情则呈现持续扩散,甚至染疫个案成长超过三倍。这极大的差异除了使用伊维菌素以外,无法用任何其他的因素来解释。
类似的情况去年也发生在南美洲的巴西与秘鲁,一些地方政府推动广发伊维菌素来控制疫情后,个案发生率与死亡率快速下降,没有推动这项政策的地区则是疫情持续扩散。
这已经被纪录并且发表在国际期刊。双盲、随机分组、控制研究条件的临床试验(double blind RCT)一直是被科学家们认为是检验真理的最佳(或是唯一)方法。但是我相信,这场在印度发生的自然实验在未来将会带给我们全新的智慧与理解。
最近一期的《美国治疗学杂志》(American Journal of Therapeutics)期刊上,有一份经过包括三名美国政府高级科学家在内的医学专家评审(peer review)过的报告指出,全球立即使用伊维菌素将结束新冠肺炎大流行。
题为《Review of the Emerging Evidence Demonstrating the Efficacy ofIvermectin in the Prophylaxis and Treatment of COVID-19》的评审报告,全面审查来自临床、体外、动物和全球相关研究的可用数据,并且将专家评审过的临床资料进行汇萃分析。他们发现接受伊维菌素治疗的新冠肺炎患者的死亡率、恢复时间和病毒清除率大幅改善,具有统计学上的意义。
在药理上,这个药物有许多抑制新冠病毒的机转。例如,新冠病毒表面的棘蛋白可以和人体的ACE2受体结合(这好比是病毒入侵细胞的大门)藉此侵入人体,而伊维菌素可以和病毒的S1棘蛋白受体结合域(receptor binding domain)结合,改变「病毒打开细胞的钥匙」让新冠病毒不得其门而入,如此可以产生预防新冠病毒感染的作用。
其次,新冠肺炎病毒是透过特定的核糖核酸聚合酶进行复制,而伊维菌素可以抑制这个酶,进而阻止病毒复制,如此即可产生治疗效果。
虽然美国、欧盟和世卫组织都尚未核准伊维菌素用于预防或治疗新冠肺炎,但是《美国治疗学杂志》这篇论文发表以后,情况可能会改变;然而,有了这款已在1996年失去专利的学名药后,损失惨重的将是其他抗病毒治疗药厂与疫苗制造厂商。
同时也令人担心,这些厂商背后庞大的商业与政治利益很可能会反对或设法拖延伊维菌素的临床与公共卫生使用,因此呼吁媒体与正直的政治家应该出声协助,加速推动。
该论文最后提到,「英国实证医学谘询团体」与「伊维菌素推荐发展委员会」于近期审查依维菌素相关研究文献与临床证据后,确认此药物增加新冠肺患者存活的证据强烈,并且建议无条件开放使用,以预防与治疗新冠肺炎。
此外,也有许多伊维菌素用于预防新冠病毒感染的研究。在疫情严重的地区,每个月服用两天至四天的伊维菌素,预防新冠病毒感染的效果竟然与注射疫苗的效果相当,而且是立即有效,这在目前疫苗极度短缺的台湾,无疑是大好消息。
因此,呼吁政府应该考虑尽快召开专家会议,将伊维菌素列入治疗指引,并且考虑导入疫情热区作为预防感染的处方,藉以解决我国疫苗严重不足的困境,降低个案死亡率,并使我国疫情获得迅速与有效的控制。
坐而言不如起而行,疫情爆发至今,国内因感染新冠肺炎死亡有411人病逝。这也是今天说明此案的原因,希望政府能够尽快拨出一点时间,来讨论与评估伊维菌素是否能够在台湾成为预防与治疗新冠肺炎的用药。希望在有足够疫苗供给前,有机会拯救更多宝贵的生命。